Τελ. ενημέρωση:
02-Aug-2018

Η πρόοδος στην επιστήμη και στην τεχνολογία όσον αφορά στις υπηρεσίες υγείας έχει οδηγήσει στην ανάπτυξη των μεθόδων αναγέννησης και αντικατάστασης φθαρμένων οργάνων, ιστών και κυττάρων, με τη χρήση μέρους των συστατικών του ανθρώπινου σώματος για τη δημιουργία ιατρικών προϊόντων ανθρώπινης προέλευσης, τα οποία προορίζονται για κλινική χρήση. Ωστόσο, στις δραστηριότητες αυτές στις οποίες χρησιμοποιούνται προϊόντα ανθρώπινης προέλευσης, από τη δωρεά έως και την εν συνεχεία φροντίδα του λήπτη, τα ιατρικά προϊόντα ανθρώπινης προέλευσης εκτίθενται σε κινδύνους ειδικών επιπλοκών, οι οποίοι σχετίζονται κυρίως με τη μετάδοση λοιμωδών νοσημάτων και άλλων ανεπιθύμητων ενεργειών. Το σύστημα βιοεπαγρύπνησης αποτελεί βασική προϋπόθεση για τη διασφάλιση της ποιότητας και της ασφάλειας των ιστών και των κυττάρων που προορίζονται για την εφαρμογή τους στον άνθρωπο. Το σύστημα ποιότητας επικεντρώνεται στην πρόληψη λαθών και σφαλμάτων, διατηρώντας ένα σταθερό πρότυπο συμφωνημένων προσδιορισμών για τους ιστούς και τα κύτταρα που προορίζονται για την κλινική εφαρμογή. Η εφαρμογή των προτύπων ποιότητας και ασφάλειας, η ανάπτυξη ιατρικών πρωτοκόλλων και πρωτοκόλλων συνεργασίας μεταξύ των κρατών μελών, η εφαρμογή του ευρωπαϊκού κωδικού και η ανάπτυξη ηλεκτρονικών συστημάτων ιχνηλασιμότητας αποσκοπούν στην επαγρύπνηση και στην επιτήρηση των ιατρικών προϊόντων ανθρώπινης προέλευσης από τη δωρεά μέχρι και την εφαρμογή τους στον άνθρωπο.

Λέξεις ευρετηρίου: Βιοεπαγρύπνηση, Κύτταρα, Ποιότητα/ασφάλεια, Σοβαρά ανεπιθύμητα συμβάντα/αντιδράσεις ιστοί.